什么是AABB认证?我们诚邦能提供什么样的认证服务。AABB(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)即全球先进的血库与生物治疗协会,创立于1947年,是由全球从事输血及细胞治疗行业人士和机构组成的非营利性国际认证组织,总部位于美国马里兰州,是全世界血液制品、输血和细胞治疗行业规范的制定者和权威机构。2021年AABB年会向全世界宣布机构进行更名,AABB全名由American association of blood bank 更改为Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,以符合不断发展的细胞治疗产业。AABB协会对细胞治疗产品认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用与疗效追踪,非常全面。AABB标准定期会进行更新,每两年还需要对通过认证的机构进行一次复审,确保质量体系可持续改进,被全球专家认定为全世界水平最高、质量要求最苛刻的细胞治疗产品认证。 它涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证。 AABB认证又包括带*号的有限认证和不带星号的全认证,其中含金量最高的是全认证。通过AABB全认证,意味着所提供的细胞质量基本符合全球各个临床机构的标准,使细胞有跨国跨地区治疗成为了可能。 诚邦医疗软件签约参与AABB认证多年,经验丰富的生物专家团队为各大细胞库、血站和输血机构、免疫血液学参比实验室、亲子鉴定实验室、分子学检测实验室提供AABB认实验室环境设置、人员架构、体系文件、设备标准等认证指导,培训与整改服务。 我们期待与您的合作共赢。 |