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国际化标准,诚邦细胞采集\运输\制备\质检\全程信息化管理系统

来源:今日头条作者:诚邦医疗
文章附图

国家大力推动生物细胞技术应用于医疗健康已成定局,直至目前国内干细胞临床研究备案机构增至100多家,备案项目增至50-60多个。全国注册细胞服务企业达到数千家以上,针对企业在免疫/干细胞制备与质控过程需要规范化的大环境下,很多细胞企业通过建立国际化标准带有中国特色的细胞信息化管理来系统来提升企业内部管理效率及提升细胞质量管理,然后通过系统对接设备与物料供应商、第三方检测机构,通过互联网支援业务销售,实现更完整的细胞服务规范体系。诚邦医疗团队2006至今十多年的不断升级优化《细胞库管理系统》与《细胞临床科研系统》就是为了协助支持细胞企业管理及业务发展所衍生出来的合作共赢产品。


国际化标准,诚邦细胞采集\运输\制备\质检\全程信息化管理系统



软件设计参照

1

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》

2

《美国AABB细胞库质量管理规范》

3

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》

4

《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》



国际化标准,诚邦细胞采集\运输\制备\质检\全程信息化管理系统



系统特色

1

诚邦细胞库管理系统把合同、财务、采集、制备、质控、128位条码、二级物料库、系统库存(目前支持胎盘、脐血、脂肪、牙髓干细胞/免疫细胞种类)数据全程记录管理,授权式查询。

2

诚邦细胞临床管理系统患者受试入组、菌种、慢病毒、293T细胞、质粒、细胞培养、治疗跟踪与CRF随访等管理、系统按照FDA 21 CRF PART 11电子签名和电子记录的规定开发、支持多医院合作模式。

3

诚邦细胞库管理系统与诚邦细胞临床管理系统均附带有OA在线各部门人员即时聊天沟通、人事办公及审核功能。


系统适用对象

1

诚邦细胞库管理系统适合从事干细胞及免疫细胞存储业务企业。

2

诚邦细胞临床管理系统适合开展干细胞、免疫细胞(CAR-T\NK\ACTL等)临床研究备案及申报的企业机构。


系统支持端口

1、

PC端:企业办公电脑使用

2

移动端:适用于移动用户在实验室或外出业务环境下使用

3、

微信端:适用于用户查询存储、预约信息与报告及销售移动办公下单使用


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